来源：中关村网

辅仁药业集团制药股份有限公司（以下简称“辅仁药业”）全资子公司开封制药（集团）有限公司（以下简称“开药集团”）于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（IU/瓶）及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（IU/瓶）2份《药物临床试验批件》，并将于近期开展上述产品的临床试验。

注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病的出血症状及这类病人的手术出血治疗。开药集团旗下北京辅仁瑞辉生物医药研究院是专注于生物药物开发的研究院所，是生物大分子创新药的研发平台。此次，由北京辅仁瑞辉生物医药研究院研发的具有自主知识产权的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的临床试验获批，是其研发的一大进程，可以说对血友病人是一则重大利好消息。

辅仁药业业绩公告显示，公司年上半年实现营业收入31.09亿元，同比增长14.40％；净利润4.51亿元，同比增长.05％；每股收益0.72元，较去年同期增长42.29％。辅仁药业主要从事化学药、中成药、原料药、生物制品的研发、生产和销售，主要产品覆盖抗感染类药品、感冒镇咳类药品、免疫调节类、心脑血管用药、糖尿病、血液系统疾病等多个治疗领域。公司产品种类十分丰富，目前拥有药品批准文号个，其中个入选国家医保目录，个进入国家基本药物目录，83个药品品种进入地方医保目录。

近年来，辅仁药业集团不断加大对创新研发的投入，开辟以研发驱动创新的发展新路径，随着上述注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（IU/瓶）及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（IU/瓶）两份产品临床试验获得国家药监局批准，或将成为辅仁药业新的利润增长引擎，其业绩成长性及盈利能力有望迈上新台阶。

未来，辅仁将继续秉承“中国市场、辅仁平台、全球资源”的发展策略，实现从“百姓药辅仁造”到“创新药辅仁造”的可持续发展跨越，为客户及整个社会创造价值，健康中国，服务世界。