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年12月01日，总局发布关于39批次药品不合格的通告（年第号），经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林省力胜制药有限公司生产的批号为、、、的安胃片

甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为、、、的安胃片

山西云鹏制药有限公司生产的批号为D、D、D、D的安胃片

山西汾河制药有限公司生产的批号为的吡拉西坦片

山东仁和堂药业有限公司生产的批号为的吡拉西坦片

大同市云岗制药有限公司生产的批号为的硫酸庆大霉素颗粒，

丹东宏业制药有限公司生产的批号为、的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为的龙胆泻肝片

山东齐都药业有限公司生产的批号为1C的羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液

山东华鲁制药有限公司生产的批号为D、D、D、D、D的羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液

焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为的曲安奈德新霉素贴膏

上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为的曲克芦丁片

六安华源制药有限公司生产的批号为-A的替硝唑氯化钠注射液

天津儿童药业有限公司生产的批号为的头孢克洛颗粒

焦作市银河药业有限公司生产的批号为、、、、的头孢拉定颗粒

广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为、的头孢拉定颗粒

辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为的胰酶肠溶片，陕西中医学院制药厂生产的批号为、17A01的银翘解毒合剂。不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等（详见附件）。

处置情况

对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

特此通告。

食品药品监管总局年11月30日

年第号通告附件.docx

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

不合格

项目

安胃片

吉林省力胜制药有限公司

/

[含量测定]

安胃片

吉林省力胜制药有限公司

/

[含量测定]

甘肃佛仁制药科技有限公司

素片每片重0.6克

安胃片

甘肃佛仁制药科技有限公司

素片每片重0.6克

[含量测定]

山西云鹏制药有限公司

D

每片重0.6g

[检查]

（重量差异）

D

D

D

吡拉西坦片

山西汾河制药有限公司

0.4g

[性状]

吡拉西坦片

山东仁和堂药业有限公司

0.4g

[检查]

（脆碎度）

硫酸庆大霉素颗粒

大同市云岗制药有限公司

每袋10mg（1万单位）

[含量测定]

硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

丹东宏业制药有限公司

硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg,碱式碳酸铋0.6g

[检查]

（溶出度）

上海全宇生物科技确山制药有限公司

硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg（4万单位），碱式碳酸铋mg

龙胆泻肝片

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

每片

重0.45克

[检查]

（微生物限度）

羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

1C

ml:羟乙基淀粉/0.g与氯化钠4.5g

[检查]

（可见异物）

山东华鲁制药有限公司

D

[检查]

（装量）

D

D

D

D

曲安奈德新霉素贴膏

焦作联盟医用材料股份有限

公司

6.5cm×4cm

[鉴别]（（2）

薄层色谱），

[鉴别]（（3）

化学反应）

曲克芦丁片

上海金不换兰考制药有限公司

60mg

[检查]

（溶出度）

替硝唑氯化钠注射液

六安华源制药有限公司

-A

ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g

[检查]

（装量）

头孢克洛

颗粒

天津儿童药业有限公司

按C15H14ClN3O4S计0.g

[检查]

（装量差异），[含量测定]

头孢拉定

颗粒

焦作市银河药业有限公司

按C16H19N3O4S计0.g

[检查]

（装量差异），[含量测定]

[含量测定]

0.g

广西邦琪药业集团有限公司

0.g

胰酶肠溶片

辽宁丹生生物制药有限公司

0.3g

[性状]，

[效价测定]

银翘解毒

合剂

陕西中医学院制药厂

每瓶装毫升

[含量测定]

17A01